Bolo oznámené, že liek SMA bol licencovaný v Turecku v mene Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Vyhlásenie pre Public Disclosure Platform (KAP) je nasledovné: „Doteraz sa naša spoločnosť používala pri liečbe ochorenia spinálnej svalovej atrofie (SMA), ktorá bola dodávaná pacientom na základe predpisu na osobnú liečbu. zo zahraničia, schválené Ministerstvom zdravotníctva a hradené Inštitúciou sociálneho zabezpečenia (SGK) Žiadosť o licenciu našej spoločnosti na liek s názvom „SPINRAZA 12 mg/5 ml intratekálny injekčný roztok“ s účinnou látkou „Nusinersen sodný“ , čo je jediná liečebná metóda, s ktorou sme sa stretli, bol pozitívny. Turecká agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky nás informovala listom zo dňa 29.11.2022 (ktorý sme dostali 30.11.2022), že farmaceutická licencia bola vydaná v mene našej spoločnosti s dátumom 25.11.2022 a číslom 2022/677. Po dokončení licenčného procesu boli predajné a marketingové práva tohto lieku, ktoré boli poskytnuté na základe dohody o alternatívnej úhrade medzi SGK a našou spoločnosťou, výlučne udelené našej spoločnosti v Turecku. Predmetný liek je v súčasnosti jediným licencovaným liekom u nás, ktorý je možné použiť na liečbu ochorenia SMA. Očakáva sa, že príspevok lieku k celkovému obratu našej spoločnosti v roku 2023 bude medzi 1.100.000.000 1.250.000.000 XNUMX XNUMX TL a XNUMX XNUMX XNUMX XNUMX TL v súčasných výmenných kurzoch.
Buďte prvý komentár