Fáza 19 fázy ľudských pokusov s vakcínami založenými na vírusových časticiach (VLP) vyvinutých proti Covid-2 a považovaných za jednu z najinovatívnejších vakcínových metód sa čoskoro začína.
Fáza 19 fázy ľudských pokusov s vakcínami založenými na vírusových časticiach (VLP) vyvinutých proti Covid-2 a považovaných za jednu z najinovatívnejších vakcínových metód sa čoskoro začína. Hľadá sa najmenej 19 dobrovoľníkov pre novú fázu domácej vakcíny na báze VLP, ktorá je zastrešená tureckou platformou TÜBİTAK COVID-480.
Minister priemyslu a technológií Mustafa Varank, ktorý dobrovoľne očkoval v štúdii fázy 1 klinického výskumu kandidáta na vakcínu proti VLP, vyzval na fázu 2. Minister Varank vo svojom príspevku na svojom účte na sociálnych sieťach uviedol: „Úspešne sme dokončili fázu 1 v našom najinovatívnejšom kandidátovi na vakcíny. Hľadáme dobrovoľníkov, ktorí splnia podmienky pre fázu 2 fázy vakcíny proti VLP, ktorých som dobrovoľníkom. Chceme, aby sa naša vakcína uzdravovala pre svet. ““ použili výrazy.
Štúdia fázy 2 s kandidátom na vakcínu proti VLP sa uskutoční na Univerzite Kocaeli a v nemocnici Iedikule Chest Disease Training and Research Hospital pod koordináciou Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Prihlášky sa budú preberať z webov onkoloji.gov.tr a covid19.tubitak.gov.tr.
JE TO SPOĽAHLIVÁ SPOĽAHLIVOSŤ
Prof. DR. Začala nová etapa v pokusoch na ľuďoch s domácim kandidátom na vakcínu proti VLP, ktorá bola vyvinutá na základe spoločného projektu manželov Maydy Gürsel a Bilkent na univerzite İhsan Gürsel. Začali sa štúdie pre fázu 1 fázy, ktoré budú merať účinnosť vakcíny proti VLP, ktorej spoľahlivosť sa preukázala vo fáze 2.
VO FÁZE BOLO 1 DOBROVOĽNÍKOV 38
Vo fáze 1 fázy sa minister priemyslu a technológií Varank, prezident TÜBİTAK Prof. DR. Spolu s Hasanom Mandalom sa najmenej 38 dobrovoľníkov zúčastní fázy 2 fázy ľudských pokusov, kde je dobrovoľne očkovaných celkovo 480 ľudí.
VYŠŠIE 18 ROKOV, V TELE SA NEVYVOLÁVAL ŽIADNA PROTILÁTKA
Dobrovoľníci budú vybraní z tých, ktorí majú viac ako 18 rokov, nemajú žiadne zdravotné problémy alebo choroby a sú zdravotne v poriadku. Dobrovoľníci budú požiadaní, aby nevyvinuli protilátky proti Covid-19 a testy Covid-19 PCR, HIV, hepatitídy B a C boli negatívne.
NEBUDE TEHOTNÉ
Tehotné ženy nemôžu vykonávať dobrovoľnícku prácu. Dobrovoľníkom bude zmeraný kompletný krvný obraz, funkcia pečene, obličiek a glukóza v krvi. Dobrovoľníci budú požiadaní, aby podpísali formulár informovaného súhlasu.
3 DÁVKOVÉ INTERVALY ZA 2 TÝŽDNE
480 dobrovoľníkov, ktorí splnia všetky tieto kritériá, bude očkovaných metódou subkutánnej injekcie, to znamená pod kožu, nie do svalu z ramena. Dobrovoľníkom budú podané dve dávky vakcíny v intervale 3 týždňov.
ÚČINNÉ PROTI BRITSKÉMU VARIÁTU
Vakcíny fázy 2, ktoré sú pripravené na účinnosť proti variantu Wuhan aj proti britskému variantu, sa budú podávať na Kocaeli University a v nemocnici Yedikule Chest Disease Training and Research Hospital pod koordináciou Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center.
ROČNÝ MONITOROVACÍ PROCES
Imunita dobrovoľníkov bude monitorovaná rok po očkovaní v intervale 21 dní. Počas tohto obdobia budú dobrovoľníci pravidelne vyšetrovaní.
3 TISÍC DOBROVOĽNÍKOV VO FÁZE 15
Do 2 dní po dokončení očkovacích štúdií fázy 15 u všetkých dobrovoľníkov sa začne fáza 3, to znamená, fáza základného klinického skúšania, ktorá je potrebná pre rozsiahle podávanie. Vo fáze 3 budú vakcíny podané viac ako 40 10 dobrovoľníkom v takmer XNUMX centrách, ktoré budú vybrané z celého Turecka.
V KTO ZOZNAMU
Svetové číslo TÜBİTAK Covidien-19 Turecká platforma pokrytá kandidátom na vakcínu vyvinutá pomocou jedinej technológie VLP, ktorá sa koná na zozname kandidátov na vakcínu Wov Covidien-30 19. marca bola v klinickom štádiu tohto druhu na svete 4. kandidátom na vakcínu.
VAKCÍNA PRE PRVÚ DÁVKU SA APLIKOVALA 17. DUBNA
Minister Varank, Mayda a İhsan Gürsel v januári navštívili zariadenie biotechnologickej medicíny Nobel İlaç v Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), aby si pozreli prácu učiteľov na mieste. Varank prišiel do klinického výskumného centra fázy 17 v onkologickej nemocnici Ankara 1. apríla s prezidentom TÜBİTAK-u Mandalom a stal sa prvou dávkou vakcíny. Druhá dávka vakcíny bola podaná Varankovi a Mandalovi 7. mája.
IMUNITNÁ REAKCIA
Vo vakcínach typu VLP vyvinuté vírusom podobné častice napodobňujú vírus spôsobom, ktorý nespôsobuje infekciu. Aj keď tieto častice vyvolávajú imunitnú odpoveď, nespôsobujú choroby.
VAKCÍNOVÝ ANTIGÉN SO 4 PROTEÍNMI
Ďalším znakom kandidáta na vakcínu vyvinutým párom Gürsel je, že na rozdiel od iných vakcín proti VLP sa na tejto platforme ako antigény vakcíny používajú 4 štrukturálne proteíny vírusu. V tejto súvislosti na svete neexistuje žiadny kandidát na vakcínu, ktorý by vstúpil do klinickej fázy.
POVEDOMOSŤ DOBROVOĽNÍKA
Dobrovoľníctvo má veľký význam pri štúdiách domácej vakcíny vo fáze 2 a 3. S cieľom zvýšiť povedomie o dobrovoľníkoch bola na webovej stránke platformy TÜBİTAK COVID-19 v Turecku a onkologickej výcvikovej a výskumnej nemocnice v Ankare otvorená stránka s žiadosťami. Tí, ktorí chcú byť dobrovoľníkmi, sa môžu prihlásiť vyplnením „dobrovoľníckeho formulára“, ktorý je k dispozícii na stránkach onkoloji.gov.tr a covid19.tubitak.gov.tr.
Buďte prvý komentár